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一、簡介

標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。 　　

在歐盟市場CE標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。必須由總部位于歐盟成員國的認(rèn)證機構(gòu)才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來，已有一批外資認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)駐中國。

二、認(rèn)證的起源

CE是法語的縮寫，英文意思為European Conformity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的主要要求有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令 有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE 標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。20世紀(jì)40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進(jìn)程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關(guān)稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。

三、認(rèn)證的必要性

CE認(rèn)證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進(jìn)入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進(jìn)行CE認(rèn)證，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。因此CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括： 　　

①被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險； 　　

②被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險； 　　

③被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

四、申請認(rèn)證的好處

①歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉； 　　

②獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任；③能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)； 　　

④在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；⑤一旦遭到歐盟國家的處罰，認(rèn)證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。

五、產(chǎn)品加貼標(biāo)志意義

CE標(biāo)志的意義在于：表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品 已通過相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關(guān)指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。CE標(biāo)志不是一個質(zhì)量標(biāo)志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標(biāo)志。

六、認(rèn)證產(chǎn)品范圍 　　

機械產(chǎn)品 　　

燃?xì)馄骶?/span> 　　

簡單壓力容器 　　

壓力裝置 　　

鍋爐 　　

玩具 　　

建筑產(chǎn)品 　　

人身保護設(shè)備 　　

非自動衡器 　　

有源植入式醫(yī)療設(shè)備 　　

體外診斷醫(yī)療設(shè)備 　　

普通醫(yī)療器械 　　

民用爆炸物 　　

游樂船 　　

升降機 　　

家用電器：

如電冰箱、冰柜、無線電設(shè)備和電信終端設(shè)備

七、認(rèn)證標(biāo)志接受對象

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對象為歐共體成員國負(fù)責(zé)實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客，當(dāng)一個產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時，成員國負(fù)責(zé)銷售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。

八、認(rèn)證模式

CE認(rèn)證可以說是當(dāng)今世界上最先進(jìn)的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標(biāo)志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種： 　　

A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)資料） 　　

B：型式測試（由歐盟公告機構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品全面測試） 　　

C：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查 　　

D：公告機構(gòu)針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查 　　

E：公告機構(gòu)針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進(jìn)行審查 　　

F：公告機構(gòu)針對進(jìn)口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進(jìn)行審查 　　

G：公告機構(gòu)對于進(jìn)口歐盟的尚未進(jìn)行型式測試的產(chǎn)品進(jìn)行包括型式測試的全面審查 　　不同的指令對于應(yīng)該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。

如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃?xì)饩咧噶睿?span style="font-size: 16px; font-family: Calibri;">GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。 　　

以下可做詳細(xì)解釋： 　　

一、工廠自我控制和認(rèn)證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制） 　　

1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家。 　　

2、工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明。 　　

3、技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 　　

4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。

Module Ab

1、廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。 　　

2、測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。 　　

二、由測試機構(gòu)進(jìn)行評審Module B（EC型式評審） 　　

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審，測試機構(gòu)出具證書。 　　

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B 　　

工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B 　　

本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測試）+B 　　工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。ModuleG（逐個測試） 工廠聲明符合指令要求，并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品

九、認(rèn)證流程

此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品： 　　

第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn) 　　

第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求 　　

第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗 　　

第四步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性 　　

第五步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件經(jīng)過以上六個步驟，您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。