㈠、簡介
1、什么是QC080000
QC080000是IEC內部的技術標準編號。是目前IECQ-HSPM體系認證的唯一實施標準。該標準是IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎上編寫的,因而是IEC體系的國際標準之一。該標準的第二版頒布于2005年10月,一經頒布即成為IECQ-HSPM的實施準則。企業必須滿足QC080000標準的所有要求,并通過IEC授權監察機構(Supervising Inspectorates,SI)的審核,才可以通過IECQ-HSPM體系認證,并獲得認證證書。
2、產生背景:
世界范圍內許多現行或待決的法規中有許多要求消除所確定的一系列危害物質,包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚。但是,各種法規對危害物質要求控制的法規多種多樣,客戶對危害物質的要求更是各有差異,要想以不變應萬變地解決這個問題,必須有世界范圍內權威的標準或規范出臺,讓所有相關各方有一個統一而明確的遵循準則,從而達到國際間產品貿易的技術壁壘最小化。為解決上述的危害物質管理標準化的問題,IEC委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理(HSPM)標準電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求(EIA/ECCB-954)并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規則危害物質過程管理要求(QC001002-5)從而為危害物質管理和認證提供了權威性選擇。
3、IECQ-HSPM體系/QCO80000認證:
IEC及IECQ簡介
IEC是國際電工委員會的英文縮寫,是非政府性國際組織,正式成立于1906年,是世界上成立最早的專業國際標準化機構,負責有關電工、電子領域的國際標準化工作,在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。
IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系,隸屬于國際電工委員會,是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和認證機構,負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估,是在IEC、ISO內第一個實現具體產品質量認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是:建立國際性的權威管理機構,制定統一的技術標準和實施質量評定的程序規則,以標準為依據,根據程序規則對生產廠的技術能力和管理水平進行全面的檢查批準。
IECQ-HSPM體系
IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質過程管理體系,其依據的標準是EIA/ECCB-954標準,即電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準之間的關系類似于ISO質量管理體系與ISO9001:2000之間的關系。EIA/ECCB-954標準建立在ISO9001:2000的基礎上,而不是我們可能認為的ISO14001基礎之上。因為該體系要求將歐盟法規和顧客要求定義為產品的質量相關特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規的符合性。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。該體系一個主要思想是:強調應用通用的過程管理模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標準基于一個共同點:企業都需要識別和建立危害物質減免(HSF)過程,并通過管理和維持這樣的過程來實現組織規定的危害物質過程管理方針和目標。其它技術要求應通過檢測或過程控制等手段來實施,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
作為一個管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標,然后通過識別和控制所需要的過程來實現方針和目標,通過提供資源來運行過程,通過對產品、過程和體系的監控來了解產品的狀態、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性,通過改進和持續改進來完善體系,形成一個完整的PDCA閉環。
㈡、QC080000認證的作用
用來鑒定,控制,確定數量,報告電子、電器元件中HS內容的進程,或一要素在其中,必須定義和理解的其足夠的細節來保證一個產品HSF地位的所有相關方。此進程必須被適當地記錄并且以受控制的和一貫的方式處理,以方便與可適用要求和規章之一致性查證;允許有效率和有效的一致性檢查;生產者和很多在不同的位置的用戶可能實現它;并且允許一致性的調諧和實施方法。最重要的是,他們必須使全世界產品貿易的技術障礙減到最小。
㈢、QC080000認證的意義
1. 對有害物質實施有效的控制,滿足歐盟RoHS指令及有關客戶(如SONY、DELL、PANASONIC、MOTOROLA等)的有害物質要求,降低企業風險;
2. 產品獲得世界范圍內順利交易的環保通行證;
3. 減少重復檢查和測試,可以用最少的檢查和管理成本保證產品的有害物質管理的符合性;
4. 利用統一體系實現質量和有害物質管理體系整合,減少管理成本,提高效率;
5. 增強與顧客之間的長期合作關系,促進客戶綠色供應鏈的建立;
6. 建立綠色供應鏈并實現綠色采購,降低由于采購品帶來的有害物質風險;
7. 組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過IECQ 在線證書數據庫向全世界發布,擴大潛在市場;
8. 增強組織市場競爭力,成為客戶的上上之選。
㈣、QC080000認證的基本要求
1. 建立有方針目標,并進行了有效宣告
2. 依所QC080000標準要求建立并有效運行有相應文件化體系
3. 有害物質管理標準準確完整
4. 有效地管理了供應商及其提供之物料,并能提供客觀證據
5. 有效地管理了制程,并能提供客觀證據
6. 獲得產品有害物質含量測試報告或整合報告
7. 完整準確的產品材料宣告表
8. 自我查核與改善機制
9. 與其它體系一樣的管理性過程得到有效實施
㈤、QC080000認證的條件
必須已經有一個符合流程導向的質量管理體系,無論是ISO9001、ISO14001、TS16949、ISO13485、TL9000均可以。這個質量管理系統必須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有,則需對整個體系包括ISO9001的內容進行審核。另外,您需要依照QC080000的要求,建立、實施及維持必要的程序,并留下明確的紀錄。
㈥、建立QC080000和申請認證的流程:
1、培訓
2、體系策劃
3、體系運行實施;
4、內審和管理評審;
5、完善體系;
6、申請QC 080000認證(可申請預審);
7、簽訂合同;
8、審核計劃安排;
9、實施審核;
10、提交糾正措施;
11、確認糾正措施和評審審核報告;
12、發放證書;
13、監督評審和重審